Addetto/a al regolatorio

Luogo di lavoro: Avezzano
MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Mosciano Sant'Angelo

è alla ricerca di un/una addetta/a al regolatorio per un'azienda cliente nella Provincia di L'Aquila.

Mansioni principali:

• preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici

• allestire la documentazione per il rinnovo o all'aggiornamento delle registrazioni esistenti

• richiedere i "free sales" (certificato di libera vendita)

• tradurre con l'aiuto di terzi, la documentazione tecnica

• gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio

• curare le procedure per la legalizzazione documenti

Requisiti richiesti:

• Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica o altre discipline scientifiche

• Conoscenza delle normative, dei regolamenti e degli standard in materia di qualità e dispositivi medici

• Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti (MDR, FDA, ANVISA, ecc)

• Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali,

• Conoscenza della lingua inglese e di un'altra tra francese e spagnolo

• Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820

Sede di lavoro: Provincia di L'Aquila

Orario di lavoro: full-time

L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04. - diploma universitario