V&V ENGINEER - MIRANDOLA

Luogo di lavoro: Mirandola
MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Firenze

MAW S.p.A. - Divisione Search & Selection - parte di W-Group, per conto di una realta' internazionale specializzata in soluzioni biomedicali avanzate e' alla ricerca di un/una:  

Verification & Validation Specialist

  La risorsa sara' inserita all'interno del team di R&D ed avra' un ruolo chiave nella garante della qualita' del software e dei sistemi medicali, supportando i processi di verification & validation (V&V) lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.   Responsabilita' principali .
Eseguire test funzionali, di integrazione e di regressione, con analisi dei risultati e reportistica.
Collaborare con team di sviluppo, R&D e qualita' per garantire la conformita' alle normative e agli standard di settore (ad es. MDR 2017/745 e GxP).
Redigere e mantenere documentazione tecnica di V&V secondo le Best Practice (piani di test, protocolli, report, evidenze).
Supportare i processi di Risk Management, traceability e gestione delle non-conformita'.
Contribuire alle attivita' di miglioramento continuo dei processi di controllo qualita' e testing.
Collaborare con fornitori esterni e partner tecnici per attivita' di qualifica strumenti, tool di automazione e ambienti di test.     Requisiti richiesti

• Laurea in ingegneria, scienze dell'informazione, o materie STEM.

• Almeno 2 anni di esperienza in attivita' di V&V, preferibilmente in ambito medical device, biomedicale, diagnostica o software regolamentato.

• Conoscenza dei processi di qualita' e normative applicabili al medicale (es. MDR, IEC 62304 - ISO 13485).

• Competenza nell'uso di strumenti di test, gestione requisiti e versioning software.

• Ottime capacita' analitiche, precisione, orientamento al risultato e problem-solving.

  Competenze Preferenziali:

• Esperienza con automazione dei test o tool di gestione del testing.

• Conoscenza di metodologie di sviluppo regolamentate (GAMP, V-Model, Agile applicato a prodotti regolamentati).

• Conoscenza di linguaggi di scripting e sistemi embedded.

• Buona conoscenza della lingua inglese tecnico.

L'azienda offre:

• Inserimento diretto a tempo indeterminato in una realta' globale e in forte crescita.

• Opportunita' di lavoro in un settore ad alto impatto clinico e tecnologico.

• Ambiente di lavoro collaborativo, strutturato e orientato all'innovazione.
  

 

L'annuncio e' rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04. - diploma universitario