Specialista affari regolatori provincia di caserta gruppo farma impresa

Tempi Moderni S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per primaria azienda cliente:

SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI / REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Il Ruolo: La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del dipartimento Quality & Regulatory e si occuperà della gestione e del controllo di tutta la documentazione tecnico-normativa aziendale, garantendo la piena conformità dei prodotti alle normative nazionali ed internazionali di settore.

Responsabilità principali:

• Conformità Normativa: Monitoraggio delle normative vigenti di settore, verifica della conformità di etichette, schede tecniche e documentazione di prodotto;
• Registrazione e Certificazioni: Preparazione, revisione e trasmissione dei dossier regolatori agli enti competenti;
• Interfaccia Enti e Clienti: Gestione dei rapporti con gli enti regolatori, organismi di certificazione e supporto tecnico-normativo ai clienti e ai reparti interni (R&D, Produzione, Marketing);
• Audit e Controllo: Supporto nella gestione degli audit ispettivi e nel mantenimento dei sistemi di gestione della qualità aziendale.

Requisiti e Skill:

• Formazione: Laurea in ambito scientifico (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, ISF, Ingegneria Biomedica o equipollenti);
• Esperienza: Gradita esperienza pregressa (anche breve) all'interno di uffici Regulatory Affairs, Assicurazione Qualità o Affari Regolatori;
• Competenze Tecniche: Conoscenza delle principali normative europee di riferimento (es. Regolamenti UE, REACH, CLP, Direttive sanitarie/alimentari/cosmetiche in base al settore);
• Competenze Linguistiche: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) per la gestione della documentazione tecnica e dei contatti internazionali;
• Soft Skills: Precisione, elevate capacità analitiche, spiccata cura dei dettagli e attitudine al lavoro di squadra.

Condizioni Offerte:

• Contratto: Inserimento iniziale in somministrazione a tempo determinato con prospettive di proroga e stabilizzazione;
• Inquadramento: CCNL Commercio Confcommercio (Codice CNEL H011) - livello e retribuzione definiti in base all'effettiva esperienza maturata ( RANGE RAL 25-35 K
• Orario di lavoro: Full-time, dal Lunedì al Venerdì dalle ore 09:00 alle ore 18:00 (con un'ora di pausa pranzo);
• Sede di lavoro: Provincia di Caserta.

Il presente annuncio è rivolto a persone di entrambi i sessi (L. 903/77 e L. 125/91) e a persone di tutte le età e nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR).