QUALITY DIRECTOR - Modena

Siamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l'innovazione e la qualita', che possa guidare il dipartimento di controllo qualita' e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. Avra' la responsabilita' di supervisionare tutte le attivita' del dipartimento di qualita', garantendo la conformita' ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Sara' inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualita' e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorita' regolative.

Responsabilita' principali:
- Definire e implementare le strategie di qualita' dell'azienda in linea con le normative di settore.
- Gestire le relazioni con le autorita' regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati.
- Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualita' siano costantemente mantenuti e migliorati.
- Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualita' per valutare l'efficacia delle strategie implementate.
- Gestire e sviluppare il team di qualita', promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.

Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
- Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
- Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA.
- Capacita' di gestire i sistemi di qualita' e di documentazione tecnica per dispositivi medici.
- Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualita' in aziende di dispositivi medici.
- Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta.
- Eccellenti capacita' di leadership e di gestione del personale.
- Alta capacita' di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo.
- Orientamento ai risultati e alla qualita'.

Competenze tecniche richieste:
- Conoscenza approfondita delle normative di qualita' nel settore dei dispositivi medici.
- Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.

Cosa offriamo:
- Opportunita' di crescita professionale in un ambiente innovativo.
- Possibilita' di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualita'.

Luogo di lavoro:
Modena, Italia.