Stage regulatory affairs

Randstad HR Solutions sta ricercando per AstraZeneca, azienda leader in campo biofarmaceutico, un tirocinante da inserire nel team Regulatory Affairs.

Se sei interessato alle opportunità che la scienza può offrire per migliorare la vita dei pazienti e per metterti alla prova, AstraZeneca è l'azienda che fa per te! La location di lavoro è MIND (Milano Innovation District), una delle oltre 400 sedi di AstraZeneca. Qui troverai un ambiente collaborativo in cui tutti si sentono a proprio agio e liberi di essere se stessi, una delle priorità di AstraZeneca.

Sarai inserito nel team Regulatory Affairs che si occupa di assicurare che i medicinali in commercio siano conformi alla normativa vigente nazionale ed europea. Questo include la preparazione e sottomissione documentazione da inviare alle autorità regolatorie, l'interazione con gli enti regolatori durante tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto e il monitoraggio della normativa in evoluzione.

responsabilità

La risorsa si occuperà di: 

• Supportare il Regulatory Affairs Manager nelle attività relative alla registrazione e al mantenimento dei medicinali dell'area terapeutica di interesse nel rispetto della normativa vigente e delle procedure di AstraZeneca;
• Supportare il Regulatory Affairs Manager nella gestione e nel monitoraggio delle variazioni regolatorie con particolare focus sulla revisione delle product information dei medicinali di competenza (Riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo, etichettatura);
• Supportare il Regulatory Affairs Manager nella revisione dei materiali promozionali dei medicinali dell'area terapeutica di interesse in conformità alla normativa vigente;
• Supportare il Regulatory Affairs Manager nel monitoraggio dei competitor dell'area terapeutica di interesse;
• Mantenere aggiornati i database e l'archivio regolatorio sui medicinali di competenza in accordo alle procedure operative standard.

qualifiche

• Laurea scientifica, requisito preferenziale: master in ambito regolatorio;
• Ottime capacità comunicative;
• Attitudine al problem solving;
• Predisposizione al lavoro in team;
• Precisione e accuratezza;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

livello di studio

laurea triennale o equivalente