Senior Chemical Analyst

Luogo di lavoro: Monza e Della Brianza
Importante azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo e produzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattie autoimmuni, con capacità di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica che industriale, è alla ricerca di un analista chimico. La risorsa, inserita nel Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC), esegue analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), principi attivi (API), intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, nel rispetto delle GMP. Attività principali
● Eseguire analisi qualitative e quantitative utilizzando le principali tecniche strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer, ecc.). ● Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche in conformità alle linee guida ICH e alle Farmacopee (USP, EP, JP, BP). * ● Redigere protocolli, report e documentazione tecnica a supporto delle attività analitiche e regolatorie. ● Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione della documentazione GMP. ● Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità, analisi specifiche e investigazioni (OOS, deviazioni). ● Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti, nella preparazione dei dossier regolatori e nelle risposte alle Autorità. ● Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità e al mantenimento della compliance GMP del laboratorio.

Requisiti ● Laurea in Chimica, CTF o discipline affini. ● Esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico. ● Buona conoscenza delle normative GMP e delle principali tecniche analitiche strumentali. ● Precisione, proattività e capacità di lavorare in team.