QUALITY CONTROL SPECIALIST - AZIENDA MEDICAL DEVICES - MILANO E PROVINCIA

Categoria: Healthcare - Pharmaceutical
Luogo di lavoro: Milano e provincia

Per conto di un'importante azienda attiva nella produzione di medical devices, siamo alla ricerca di un Tecnico di laboratorio/Quality Control

Responsabilita' principali

La risorsa sara' coinvolta nelle seguenti attivita':

• Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformita' ai requisiti specificati
• Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo chiaro, accurato e conforme
• Controllare la qualita' dei materiali in ingresso, verificando la conformita' e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori
• Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito
• Garantire la corretta gestione delle attivita' di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione
• Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile
• Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi
• Gestire non conformita' e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)
• Collaborare alle attivita' di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature
• Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione Qualita' (RQA)
• Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.
• Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformita' alle procedure aziendali

Miglioramento e organizzazione del sistema Quality Control:

• Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.
• Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualita' (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilita'
• Supportare la standardizzazione delle attivita' di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485

• Collaborare all'analisi dei dati di qualita' e all'identificazione di opportunita' di miglioramento continuo del sistema QC

Requisiti: Requisiti Diploma di Perito Chimico, Biologico o titolo equivalente in discipline scientifiche Esperienza di almeno 5 anni nell'ambito dei Sistemi di Gestione Qualita' Conoscenza delle norme ISO applicabili ai laboratori per Dispositivi Medici, in particolare ISO 13485 Familiarita' con normative tecniche di settore (EN, ISO, ASTM, UNI) Ottima padronanza degli strumenti informatici, in particolare del pacchetto Microsoft Office (Excel avanzato, tabelle pivot e strumenti di analisi dati) o software analoghi Buona capacita' di lavoro in team e collaborazione interfunzionale (in particolare con la Produzione) Orientamento al risultato, precisione e attenzione al dettaglio Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B1