Quality Assurance Manager

Categoria: Industrial / Manufacturing
Luogo di lavoro: Latina e provincia

La risorsa entrerà a far parte della funzione Quality, riportando inizialmente al Responsabile Compliance e Qualità e collaborando a stretto contatto con il Direttore di Stabilimento.

Il ruolo avrà una forte componente operativa e progettuale, con responsabilità crescenti nell'ambito dell'Assicurazione Qualità, della convalida dei processi produttivi e del supporto all'avviamento e alla crescita dell'impianto produttivo.

• Gestire e sviluppare il Sistema di Assicurazione Qualità aziendale.
• Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida di processi, impianti e procedure.
• Definire, aggiornare e mantenere SOP, procedure operative, istruzioni di lavoro e piani di controllo.
• Revisionare batch record, documentazione di produzione e documentazione di convalida.
• Garantire la conformità ai requisiti GMP e alle normative applicabili.
• Analizzare dati di processo mediante strumenti statistici, monitorando trend e opportunità di miglioramento.
• Gestire deviazioni, non conformità, reclami clienti/fornitori e piani CAPA.
• Supportare audit interni ed esterni, interfacciandosi con enti certificatori, consulenti e autorità competenti.
• Collaborare con fornitori e consulenti tecnici nelle attività di qualifica e convalida delle apparecchiature.
• Partecipare alle attività di avviamento, ottimizzazione e miglioramento dei processi industriali.
• Supportare il conseguimento e il mantenimento di certificazioni qualità e certificazioni alimentari/HACCP.
• Definire e monitorare KPI di qualità e performance di processo.
• Contribuire alla formazione del personale su GMP, HACCP, procedure e cultura della qualità.

Requisiti: Formazione Laurea magistrale in: Chimica Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF) Chimica Industriale Ingegneria Chimica Ingegneria Gestionale/Industriale Costituisce titolo preferenziale un percorso specialistico o Master in ambito Quality Assurance.Esperienza Esperienza di circa 4-5 anni in ruoli Quality Assurance, Process Validation o Quality Systems. Esperienza pratica in laboratorio analitico. Esperienza nella validazione di metodi analitici e nella gestione dei dati di laboratorio. Conoscenza dei processi di batch review e della documentazione di produzione. Familiarità con processi industriali a base chimica, manifatturieri o di trasformazione materiali. Esperienza in contesti chimici, farmaceutici, plastici, recycling, alimentari o settori affini. Competenze tecniche Ottima conoscenza delle GMP. Conoscenza delle attività di Quality Assurance e Quality Systems. Esperienza nella gestione di audit e certificazioni. Capacità di analisi statistica dei dati di processo. Conoscenza delle logiche di convalida di processi e apparecchiature. Capacità di indagine e risoluzione delle problematiche tramite strumenti di Root Cause Analysis. Buona conoscenza della documentazione tecnica e regolatoria. Costituiscono un plus Esperienza in start-up, commissioning o scale-up di impianti industriali. Esperienza nella formazione del personale operativo. Conoscenza di certificazioni HACCP e standard destinati al contatto alimentare. Familiarità con metodologie Lean Manufacturing, TPM e Continuous Improvement. Utilizzo di strumenti di Root Cause Analysis (5 Why, Ishikawa, FMEA). Provenienza da aziende chimiche, farmaceutiche, di riciclo materiali o trasformazione plastica. Buona conoscenza della lingua inglese per la gestione di documentazione tecnica e rapporti con fornitori.