giovedì 15 gennaio 2026

CMC SPECIALIST - Monza e della brianza

Autore annuncio:: Technical Hunters srl
Zona lavoro:: Monza e Della Brianza , Monza e Brianza
Data pubblicazione:
Pubblicazione:: 14 gennaio 2026

Descrizione offerta:

Luogo di lavoro: Monza e Della Brianza
Per conto di una azienda in forte crescita operante nel settore delle biotecnologie, stiamo ricercando una figura di CMC Specialist. Principali Responsabilità:

elaborare le informazioni relative agli adempimenti regolatori riferiti alla CMC necessari all'attuazione dei piani aziendali;
redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatori per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-UE
collabora con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti del Gruppo condividendone gli obiettivi;
redige, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti in industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie;
gestisce, coordinandosi con le altre Divisioni, la raccolta della documentazione regolatoria ed in particolare le sezioni CMC e relative sezioni degli stampati da sottomettere alle Autorità competenti;
mantiene e coordina i contatti con i diversi produttori di attivo, finito e di confezionamento per l'ottenimento dei dati necessari alla compilazione delle sezioni CMC;
predisporre documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità.
approvazione la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert;
verificare che le variazioni apportate sui prodotti registrati (cambi) siano correttamente riportate nelle sezioni CMC ed in caso contrario informare la Div. Affari Regolatori;
fornisce periodicamente al Superiore il resoconto delle attività eseguite e l'aggiornamento sulle tempistiche di attuazione del piano d'attività assegnato;
predispone ed evade nei tempi previsti, in accordo alla normativa vigente e previa approvazione del diretto superiore.

Requisiti

Esperienza pregressa nel ruolo (almeno 5 anni).
Esperienza nella compilazione dei dossier farmaceutici.

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