REGULATORY CONSULTANT - MILANO E PROVINCIA

Categoria: Healthcare - Pharmaceutical
Luogo di lavoro: Milano e provincia

Siamo alla ricerca di un/a Regulatory Consultant per il settore Life Sciences.

• Supportare i clienti nella preparazione e gestione delle pratiche regolatorie per il settore Life Sciences.
• Garantire la conformita' alle normative locali ed europee vigenti.
• Effettuare ricerche normative e redigere relazioni dettagliate.
• Collaborare con team multidisciplinari per ottimizzare i processi regolatori.
• Partecipare a incontri con enti regolatori e fornire consulenza strategica.
• Monitorare i cambiamenti normativi e aggiornare i clienti sui requisiti legali.
• Fornire training e supporto ai team interni e ai clienti.
• Contribuire allo sviluppo di nuove soluzioni per migliorare i processi regolatori.
• Condurre analisi funzionali, mappare e documentare i processi clinici e di business attuali, identificare i gap e contribuire alla progettazione di modelli operativi ottimizzati.
• Supportare la definizione di modelli operativi innovativi, strutture organizzative e soluzioni digitali a supporto dei processi di sviluppo clinico, regolatorio e qualita'.
• Contribuire alle attivita' di governance progettuale, al coordinamento operativo e alla gestione degli stakeholder in team cross‑funzionali.
• Identificare ed implementare soluzioni tecnologiche innovative (es. sistemi clinici, piattaforme dati) per migliorare l'erogazione dei servizi e le performance operative.
• Supportare la definizione e il monitoraggio dei KPIs per misurare i risultati dei progetti e l'impatto sul business.
• Contribuire ai programmi di trasformazione orientati a migliorare la centralita' del paziente, le decisioni basate sui dati e la compliance in ambienti regolamentati.
• Collaborare su programmi complessi finanziati da enti pubblici e privati, in aree quali innovazione, digital health e trasformazione della ricerca clinica.

Requisiti: A successful Regulatory Consultant should have: Laurea in discipline scientifiche o regolatorie. Conoscenza approfondita delle normative nel settore Life Sciences. Esperienza nella gestione di documentazione regolatoria. Ottime capacita' di comunicazione e problem-solving. Attitudine al lavoro in team multidisciplinari. Flessibilita' e capacita' di adattarsi a contesti dinamici. Tra 3 e 5 anni di esperienza nel settore Life Sciences, preferibilmente in un contesto tecnico o all'interno di una CRO, con ruolo di consulente o in funzioni di business development. Residenze preferite: Milano, Bergamo, Verona o Roma