QUALITY CONTROL SPECIALIST - Padova

Categoria: Healthcare - Pharmaceutical
Luogo di lavoro: Padova

La posizione di Quality Control Specialist nel settore Life Science offre un'opportunita' unica per garantire i piu' alti standard di qualita' nei prodotti e processi aziendali. Questo ruolo, situato a Padova, richiede competenze tecniche specifiche e un approccio orientato ai dettagli per il controllo qualita' nel dipartimento Healthcare.

• Verifica delle evidenze di produzione e collaudo (documentazione e risultati di calibrazione e collaudo/final functional test) sui dispositivi prodotti da terzisti;
• factory tests e controlli di rilascio in coerenza con le istruzioni e le checklist applicabili;
• audit periodici presso il terzista e ispezioni a campione sul prodotto/processo, contribuendo alla verifica del mantenimento degli standard qualitativi nel tempo.
• Eseguire la verifica 100% (remota o documentale) dei dispositivi prodotti dai terzisti, controllando completezza documentale, risultati di calibrazione e l'esito positivo dei test elettrici e funzionali, secondo i flussi di rilascio definiti.
• Garantire la corretta gestione delle evidenze di rilascio, inclusa la disponibilita' e la coerenza del DHR e l'archiviazione delle informazioni richieste (inclusi dati di calibrazione), assicurando tracciabilita' e qualita' dei record.
• Verificare che siano applicate e e mantenute aggiornate le checklist e i template di ispezione previsti per le verifiche di rilascio (es. inspection check list/extended inspection), assicurando che gli esiti siano registrati in modo completo e verificabile.
• Eseguire e/o supportare factory tests e verifiche operative richieste per il rilascio o per controlli di qualita' associati a configurazioni/produzione, documentando i risultati secondo quanto previsto.
• Gestire le non conformita' rilevate durante le verifiche (documentali o tecniche), aprendo e tracciando le segnalazioni secondo i sistemi in uso, includendo serial number, descrizione del problema ed evidenze a supporto.
• Condurre gli audit periodici presso i subcontractor/terzisti e alle ispezioni a campione presso sito, verificando sul campo il rispetto di requisiti, processi e controlli definiti (incluse aree dedicate alla segregazione dei non conformi, quando applicabile).
• Contribuire alla raccolta e sintesi di dati e risultati (audit, ispezioni, NC, trend), fornendo input operativi per miglioramenti e azioni correttive, in collaborazione con QC Engineer/Manager e funzioni coinvolte.

Requisiti: Diploma tecnico (elettronico, meccanico, elettrotecnico, IT o equivalente) Esperienza, anche breve, in ambiti di produzione, collaudo, qualita', audit o controllo documentale Capacita' di lettura e interpretazione di report di test, checklist e documentazione tecnica Buona conoscenza degli strumenti Office (in particolare Excel e Word) Familiarita' con strumenti di gestione documentale e ticketing Inglese tecnico livello B1/B2 Competenze chiave Controllo qualita' operativo e verifiche di rilascio Gestione rigorosa dei record e della documentazione Attitudine al lavoro con fornitori e in contesti di audit/ispezione Precisione e attenzione al dettaglio Skills Affidabilita' e senso di responsabilita' Autonomia operativa Comunicazione chiara e oggettiva Capacita' di gestire attivita' ripetitive mantenendo elevati standard qualitativi.