Quality Control Specialist - Azienda medical devices

Categoria: Healthcare / Pharmaceutical
Luogo di lavoro: Milano e provincia

Per conto di un'importante azienda attiva nella produzione di medical devices, siamo alla ricerca di un Tecnico di laboratorio/Quality Control

Responsabilità principali

La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:

• Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformità ai requisiti specificati
• Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo chiaro, accurato e conforme
• Controllare la qualità dei materiali in ingresso, verificando la conformità e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori
• Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito
• Garantire la corretta gestione delle attività di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione
• Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile
• Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi
• Gestire non conformità e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)
• Collaborare alle attività di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature
• Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione Qualità (RQA)
• Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.
• Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformità alle procedure aziendali

Miglioramento e organizzazione del sistema Quality Control:

• Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.
• Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualità (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilità
• Supportare la standardizzazione delle attività di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485

• Collaborare all'analisi dei dati di qualità e all'identificazione di opportunità di miglioramento continuo del sistema QC

Requisiti: Requisiti Diploma di Perito Chimico, Biologico o titolo equivalente in discipline scientifiche Esperienza di almeno 5 anni nell'ambito dei Sistemi di Gestione Qualità Conoscenza delle norme ISO applicabili ai laboratori per Dispositivi Medici, in particolare ISO 13485 Familiarità con normative tecniche di settore (EN, ISO, ASTM, UNI) Ottima padronanza degli strumenti informatici, in particolare del pacchetto Microsoft Office (Excel avanzato, tabelle pivot e strumenti di analisi dati) o software analoghi Buona capacità di lavoro in team e collaborazione interfunzionale (in particolare con la Produzione) Orientamento al risultato, precisione e attenzione al dettaglio Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B1