Qa compliance&documentation

Profilo

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:

QA Compliance & Documentation

Responsabilità

Collabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed efficiente svolgimento delle attività di produzione;

Redige politiche e procedure di assicurazione della qualità;

Svolge attività di supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura, e verifica dell'audit trial;

Interpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualità e valutazione dell'efficacia;

Supporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia;

§ Gestisce la conformità e della completezza dei Batch record, attraverso la raccolta e l'analisi della documentazione necessaria;

Garantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attività di assicurazione della qualità;

Svolge attività di accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformità; § Si occupa della preparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attività di qualità (APR & PQR);

Analizza i dati per l'identificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualità per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori;

Gestisce l'iter di qualifica dei fornitori (Risk analysis) per la definizione della griglia decisionale, del programma di audit annuale ed esecuzione degli audit;

Supporta il QA Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie.

Skill e Professionalità

Requisiti:

Laurea in CTF, Chimica, Farmacia;

Aver maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile;

Benefit

Inserimento diretto, Ccnl chimico farmaceutico

Informazioni Aggiuntive

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).