giovedì 19 ottobre 2017

Quality Assurance / Regulatory Affairs Specialist

Autore annuncio:
Gi Group spa
Zona lavoro:
Buccinasco (MI)
Pubblicazione:
Annuncio scaduto il 12 agosto 2017
Riferimento:
242927

Descrizione offerta:

Settore: Attrezzature, strumenti e prodotti medici
Luogo di lavoro: Buccinasco (MI)
Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG) ricerca per importante azienda cliente operante nel settore biomedicale ricerchiamo:
Quality Assurance / Regulatory Affairs Specialist
La mansione prevede:

  • Partecipazione alla stesura e mantenimento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti (in collaborazione con la struttura di R&D)
  • Partecipazione alle attività di test di qualificazione del prodotto secondo le norme internazionali e marcatura CE
  • Partecipazione alla stesura e mantenimento dei documenti di Analisi di Rischio, in collaborazione con il team di progetto
  • Partecipazione alle attività di certificazione/registrazione in USA e Canada
  • Supporto alla rete di vendita per l’ottenimento di certificazioni/registrazioni sui mercati internazionali
  • Partecipazione alla stesura e mantenimento delle procedure interne legate ai processi di Sviluppo Prodotto HW e SW e relativa documentazione
  • Partecipazione alla gestione del Reporting verso le Competent Authorities europee, FDA e Health Canada
  • Mantenimento e sviluppo del Sistema Qualità, in particolare:
-    supporto all'implementazione delle nuove edizioni delle norme ISO 9001 e ISO 13485,
-    supporto nella migrazione al nuovo Regolamento Dispositivi Medici,
-    supporto all'introduzione del MDSAP
-    miglioramento dei processi aziendali legati ai feedback da campo con introduzione di un sistema informatizzato di registrazione
  • Partecipazione all'implementazione e mantenimento della classificazione e della valutazione dei fornitori e della sistematizzazione degli audit
 
Si richiede:
  • Laurea in discipline tecniche (Ingegneria, Fisica, Scienza dell’Informazione) oppure diploma più pregressa esperienza lavorativa in ambito tecnico
  • Conoscenza degli Standard per la gestione di Sistemi Qualità ISO 9001 e ISO 13485
  • Conoscenza delle norme internazionali IEC 60601-1 e particolari/collaterali
  • Conoscenza dei processi FDA (CFR21) e Health Canada
  • Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
  • Predisposizione al lavoro per obiettivi
LUOGO DI LAVORO: MILANO SUD
 

Gi Group spa, agenzia per il lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. N° 1101-SG). I candidati ambosessi (L.125/91), sono invitati a leggere sul sito www.gigroup.it l'informativa privacy (D.Lgs.198/2006).

Per visualizzare IN QUESTO SPAZIO come contattare l'inserzionista devi:
- effettuare il login a Lavoratorio.it (se sei già iscritto), cliccando QUI
- se non sei ancora iscritto, puoi registrarti gratuitamente, cliccando QUI

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